子宮頸(けい)がん予防ワクチン（サーバリックス®）
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子宮頸がんと発がん性ヒトパピローマウイルス（HPV）
- 子宮頸がんは、子宮頸部（子宮の入り口）にできるがんで、20〜30代で急増し、日本では年間約15,000人の女性が発症していると報告されています。子宮頸がんは、初期の段階では自覚症状がほとんどないため、しばしば発見が遅れてしまいます。がんが進行すると、不正出血や性交時の出血などが見られます。
- 子宮頸がんは、発がん性HPVというウイルスの感染が原因で引き起こされる病気です。発がん性HPVは性行為により感染しますが、特別な人だけが感染するのではなく、多くの女性が一生のうち一度は感染するごくありふれたウイルスです。
- 発がん性HPVには15種類ほどのタイプがあり、その中でも16型、18型は子宮頚がんから多くみつかるタイプです。日本人子宮頸がん患者の約60％からこの2種類の発がん性HPVが見つかっています。
- 発がん性HPVは感染しても多くの場合、感染は一時的で、ウイルスは自然に排除されますが、感染した状態が長い間続くと、数年から十数年かけて前がん病変（がんになる前の異常な細胞）を経て子宮頸がんを発症することがあります。また、一度排除されたとしても繰り返し感染してしまいます。
- 子宮頸がんは、発がん性HPVに感染してからがんになるまでの間に、子宮頸がん検診によって、前がん病変を見つけることが可能です。また、前がん病変やごく初期の子宮頸がんであれば、子宮頸部の一部を取り除く手術（円錐切除）で治療できます。
発がん性HPV16型、18型の感染を防ぐワクチンがあります
- 子宮頸がんワクチンのサーバリックス®は、すべての発がん性HPVの感染を防ぐものではありませんが、子宮頸がんから多くみつかるHPV16型、18型の2つのタイプの発がん性HPVの感染を防ぐことができます。
- サーバリックス®の接種時にHPV16型や、18型の発がん性HPVに感染している人に対して、十分な予防効果は期待できませんが、HPV16型と18型の両方に同時に感染している可能性は低く、HPV16型に感染している人でもHPV18型への予防効果が、HPV18型に感染している人でもHPV16型への予防効果が期待できます。また、発がん性HPVに感染している人に対してサーバリックス®を接種しても症状の悪化などは報告されていません。
- ワクチンを接種した後も、ワクチンでは予防できない型の発がん性HPVによる病変を早期発見するために子宮頸がん検診の受診が必要です。市区町村が実施する公的子宮頸がん検診は、20歳以上を対象として2年に1回の受診間隔で実施されますので、定期的に受診しましょう。気になることがありましたら、すぐにワクチンを接種した医療機関にご相談ください。ワクチン接種後も、定期的に子宮頸がん検診を受けましょう。
サーバリックス®の効果について
- サーバリックス®の接種対象者は、10歳以上の女性です。
- サーバリックス®は、臨床試験により15〜25歳の女性に対するHPV16型と18型の感染や、前がん病変の発症を予防する効果が確認されています。26歳以上の女性にサーバリックス®を接種すると15〜25歳の女性と同じように抗体ができることが確認されています。
- サーバリックス®の予防効果がいつまで続くかについては、現時点で成人女性で一番長い人で6.4年間（平均では5.9年間）までサーバリックス®接種による抗体と予防効果が続くことが確認されています（海外臨床試験成績）。ただし、子宮頸がんの発症を予防するのに必要な抗体の量については現時点では明らかになっていません。なお、現在も接種後の経過観察が続けられております。
- 子宮頸がんには多くの場合、発がん性HPVの持続的な感染や前がん病変の後に発症すると考えられており、これらを予防することにより、子宮頸がんを予防できると考えられています。子宮頸がんを発症するまでには発がん性HPVに感染後、数年から十数年かかります、臨床試験では、サーバリックス®により発がん性HPVの持続的な感染および前がん病変が予防できることが確認されています。
サーバリックス®の十分な予防効果を得るためには３回の接種が必要です
- ３回接種しないと十分な予防効果が得られません。
（第１回接種はいつでも可能です。2回目はその1ヶ月後、3回目は初回の6ヶ月後です。）
- 腕の筋肉に注射します。
- ３回の接種の途中で妊娠した場合には、接種は継続できません。その後の接種について先生にご相談ください。
接種後の症状について
- サーバリックス®にはワクチンの効き目をよくするための２種類のアジュバンド（免疫増強剤）が添加されています。１つはアルミニウム塩で、国内で市販されているワクチンによく使われています。もう１つは、MPL（3-脱アシル化モノホスホリル脂質A）で、海外で市販されている他のワクチンにも添加されていますが、国内では初めて添加される成分です。
- サーバリックス®を接種した後に注射した部分が腫れたり痛むことが時にあります。
- 注射した部分の痛みや腫れは、体内でウイルス感染に対して防御する仕組みが働くためにおこります。通常は数日間程度で治ります。
- 海外で市販されているサーバリックス®は推定で220万人以上（３回接種で換算）に接種されています（2009年5月時点）。
サーバリックス®の主な副反応
- サーバリックス®接種と関連性があると考えられた主な副反応について、以下のように報告されています。
| ●頻度10％以上 | かゆみ、注射部分の痛み・赤み・腫れ、胃腸症状（吐き気、嘔吐、下痢、腹痛など） |
| ●頻度1〜10％未満 | 発疹、じんましん、注射部分のしこり、めまい、発熱、上気道感染 |
| ●頻度0.1〜1％未満 | 注射部分のピリピリ感/ムズムズ感 |
| ●頻度不明 | 失神・血管迷走神経発作（息苦しい、息切れ、動悸、気を失う等） |
接種の料金/div>
- サーバリックス®の１回の接種料金は18,000円です。
| ● | サーバリックス®を３回接種することにより、予防効果が得られることが確認されています。 |
| ● | ワクチンを接種した後も、定期的に子宮頸がん検診を受診して下さい。 |
（グラクソ・スミスクライン社の子宮頸がん予防ワクチン（サーバリックス®）接種予診票より引用）
